RWE (Real-World-Evidence) Studien liefern der Pharmabranche und ihren assoziierten Akteuren wie Herstellern von Medizinprodukten, Behörden, Krankenkassen und Kliniken wertvolle Zusatzinformationen. Die Anwendungsfelder reichen von der Erkennung von Verhaltensmustern über die Bewertung der Sicherheit und Effektivität von Behandlungen, Einschätzung der Kosten bestimmter Krankheiten, Risiko-Nutzen-Abwägungen sowie Lebensqualität unter einer bestimmten Therapie bis hin zu komplexen Diagnosen und Aussagen zur Prävalenz bestimmter Krankheiten.
RWE wird aus realen Daten (Real-World-Data, RWD) gewonnen, die in der klinischen Praxis außerhalb randomisierter kontrollierter klinischer Studien generiert werden. Zu den Quellen zählen elektronische Patientenakten, digitale Anwendungen, Beobachtungsstudien, Auswertung von Registerdaten bzw. Verordnungsdaten sowie Daten aus Befragungen.
• Retrospektive Chart Reviews
• Lebensqualitätsanalysen (QoL oder Quality of Life Data)
• Indirekte Kosten Daten (Präsentismus und Absentismus)
• Compliance Studien
• Epidemiologische Daten